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FUERZA AÉREA DE CHILE
HOSPITAL CLÍNICO "GRAL. DR. RAÚL YAZIGI J."
PROFESIONALES DE EXCELENCIA - TECNOLOGÍA DE PUNTA - EQUIPO MULTIDISCIPLINARIO
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Comite de Evaluacion Etico cientifico
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Comité de Evaluación Ética - Científico
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PROYECTO INTERNACIONAL DE LA INDUSTRIA

Documentación a presentar para EVALUACIÓN INICIAL:
 
1. Carta de Solicitud de Evaluación de Proyecto y declaración de Conflictos de Interés
 
2. Carta de toma de conocimiento del Director del Hospital para la tramitación de la evaluación ética (*)
 
3. Carta de autorización por parte del jefe del servicio correspondiente.
 
4. Certificado de Buenas Prácticas Clínicas de los investigadores y coordinador(es) del estudio.
 
5. Protocolo en idioma original (1 copia).
 
6. Certificado de prestadores individuales de Salud
 
7. Protocolo en idioma español, incluyendo sinopsis.
 
8. Formulario de Consentimiento Informado General. (**)
 
9. Formularios de Consentimiento Informado adicionales, como por ejemplo farmacogenéticos o farmacocinéticos.
 
10. Manual del Investigador, en Inglés y Español, en formato digital (en CD, 1 copia de cada uno).
 
11. Material de reclutamiento y cualquier documento en relación al estudio que se les entregue a los sujetos participantes, en español, si corresponde (2 de copias c/u).
 
12. Currículum Vitae (resumido) de los investigadores y co - investigadores.
 
13. Bibliografía a texto completo, en archivo digital en pdf.
 
14. Documentación completa del estudio en CD, incluyendo carta de presentación en formato Word.
 
15. Póliza de Seguro o Garantías y su certificado correspondiente.
 

(*) El numeral 2 es entregado al CEC de manera interna.
(**) Para verificar que el Formulario de Consentimiento Informado General del Patrocinante cumpla con los requisitos de acuerdo a la normativa nacional e internacional vigente, se sugiere revisar la siguiente GUÍA
 

 

GOBIERNO TRANSPARENTE LEY DE TRANSPARENCIA REGISTRO DE PROVEEDORES IMÁGENES SATELITALES POLITICA DE PRIVACIDAD
gobierno transparente solicitud de informacion ley de transparencia registro especial de proveedores imagenes satelitales SAF politica de privacidad

 

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