loader
logo

Comité de Evaluación Ético - Científico

CEC

 

INICIO MIEMBROS REQUISITOS CENTRO DE DOCUMENTOS MEMORIA REGLAMENTO RESOLUCION

CENTRO DE DOCUMENTOS:

DOCUMENTOS REQUERIDOS PARA PRESENTA PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN:

Documentación requerida por el CEC para la evaluación de estudio de investigación clínica de tipo observacional (Anexo N°2)
 
Documentación requerida por el CEC para la evaluación de estudio de investigación clínica con intervención/experimental (Anexo N°3)
 
Documentación requerida por el CEC para la evaluación de Enmienda de estudio de investigación clínica con intervención/experimental (Anexo N°4)
 
FORMATOS PRESENTACIÓN DE PROYECTOS
 
Formato presentación Protocolos de Investigación (ANEXO N°18)
 
Formato de presentación Casos Clínicos (ANEXO N°19)
 
GUÍA ELABORACIÓN CONSENTIMIENTO INFORMADO
 
Orientación para la confección de un consentimiento Informado estudio Observacional (ANEXO N°13)
 
FORMATOS TIPO
 
Carta de solicitud de evaluación de estudio de investigación clínica (ANEXO N°1)
 
Carta de compromiso de los investigadores (ANEXO N°5)
 
Formato tipo Consentimiento Informado Estudios Observacionales (ANEXO N°13A)
 
Formato tipo Consentimientos Informados Casos Clínicos (ANEXO N°13B)
 
Formato tipo de reporte de eventos adversos (ANEXO N°15)
 
Carta tipo autorización jefe de servicio (ANEXO N°17)
 
Carta de solicitud para estudio experimental (ANEXO N°23)
 
 
Carta de Cierre de Estudio (ANEXO N°25)
 
Carta para presentación de Caso Clínico al CEC (ANEXO N°26)
 
DOCUMENTOS CEC
 
Pauta de evaluación ética de proyectos científicos, para miembros del Comité de Ética Científica del Hospital de la Fuerza Aérea de Chile, basada en los criterios de Emmanuel (ANEXO N°6)
 
Carta de declaración de conflictos de interés para cada estudio y por cada miembro del CEC (ANEXO N°7)
 
 
Declaración de cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas del CEC (ANEXO N°9)
 
Carta tipo seguimiento informe semestral de protocolo de investigación (ANEXO N°10)
 
Carta tipo seguimiento, informe anual y reprobación de protocolo de investigación (ANEXO N°11)
 
Declaración de confidencialidad anual de sus integrantes (ANEXO N°12)
 
Pauta de seguimiento estudios de investigación (ANEXO N°16)
 
Autorización DG para evaluación de protocolo de investigación (ANEXO N°20)
 
Autorización DG para ejecución protocolo de investigación (ANEXO N°21)
 
Pauta de Cotejo Consentimiento Informado (ANEXO N°22)
 
TOMA DE CONOCIMIENTO DIRECTOR GENERAL DE ANEXOS UTILIZADOS
 
ANEXO 1
 
ANEXO 2
 
ANEXO 3
 
ANEXO 4
 
ANEXO 5
 
ANEXO 6
 
ANEXO 7
 
ANEXO 8
 
ANEXO 9
 
ANEXO 10
 
ANEXO 11
 
ANEXO 12
 
ANEXO 13A
 
ANEXO 13B
 
ANEXO 13
 
ANEXO 14
 
ANEXO 15