| Proyecto de Investigación Nacional Externo (no FACH) |
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| Investigación Clínica |
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Corresponde a los proyectos de investigación clínica que han sido diseñados por profesionales de la salud nacionales de otras Instituciones o Universidades. En este caso, se ha invitado a un profesional de la salud del HCFA a participar, quien es el Investigador Responsable de este estudio en la institución. |
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Los documentos a presentar a la Unidad de Investigación Clínica son los siguientes: |
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| • Una Carta intención del Investigador de desarrollar este proyecto en el hospital FACh, cumpliendo las disposiciones de las Buenas Prácticas Clínicas. |
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| • Una Carta del Jefe de Servicio al cual corresponde el Investigador, que está en conocimiento de este estudio. |
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| • 3 copias impresas del Proyecto de Investigación. |
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| • 3 copias impresas del (de los) Consentimiento(s) Informado(s). |
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| • Una copia impresa del Currículum Vitae del Investigador Principal Externo. |
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| • Una copia impresa del Currículum Vitae del Investigador Responsable en el HCFA |
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| • Una copia impresa del Presupuesto del proyecto, si corresponde. |
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| En el caso de que el estudio contemple prestaciones clínicas en el HCFA incluya además una Carta del Investigador prestaciones clínicas detallando: |
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| 1. Número de pacientes a reclutar. |
| 2. Nómina de los medicamentos que entregará el estudio sin costo para el paciente, si corresponde. |
| 3. Nombre de las prestaciones clínicas que se realizarán en el HCFA (exámenes, hospitalización transitoria, procedimientos, etc.) incluyendo cantidad de prestaciones por paciente durante el estudio. |
| 4. Insumos varios si corresponde (Ej. sueros, bajadas de bomba de infusión, jeringas, etc.) |
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| Esta documentación debe ser entregada en la Unidad de Investigación Clínica, ubicada en Oficina en Departamento de Educación, sector Biblioteca, previo acuerdo de fecha y hora con la Secretaria Ejecutiva de la UIC; anexo 22976 6350 - mail: mt.lira@fach.mil.cl |
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| El plazo de 15 días corridos para esta revisión se inicia una vez que se ha recepcionado la totalidad de los documentos solicitados. |
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| IMPORTANTE: El equipo investigador de todo proyecto en el cual se administren fármacos, debe firmar un Certificado de Buenas Prácticas Clínicas. |
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| En el Centro de documentos se encuentran las normas, declaraciones y documentación regulatoria que los investigadores certifican cumplir con la firma de este Certificado. Le sugerimos revisar estos documentos antes de imprimir firmar, fechar y guardar una copia de este Certificado en su File (archivo). |
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