|
||||||||
PROYECTO DE TIPO EXPERIMENTAL O CON INTERVENCIÓN: |
||||||||
Documentación a presentar: |
||||||||
1. Carta de Solicitud de Evaluación de Proyecto | ||||||||
2. Carta de toma de conocimiento del Director del Hospital para la tramitación de la evaluación ética (*) | ||||||||
3. Carta de autorización por parte del jefe del servicio correspondiente. | ||||||||
4. Certificado de Buenas Prácticas Clínicas de los investigadores y coordinador(es) del estudio. | ||||||||
5. Carta de compromiso de los investigadores. | ||||||||
6. Proyecto de investigación en el formato | ||||||||
7. Formulario de Consentimiento Informado General Estudio Experimental y/o con Intervención. | ||||||||
8. Material de reclutamiento y cualquier documento en relación al estudio que se les entregue a los sujetos participantes, si corresponde (2 de copias c/u). | ||||||||
9. Curriculum Vitae (resumido) de los investigadores y co- investigadores. | ||||||||
10. Póliza de Seguro o Garantías y su certificado si corresponde | ||||||||
11. Certificado de prestadores individuales de Salud | ||||||||
(*) El numeral 2 es entregado al CEC de manera interna. |